欢迎您来到上海海欣生物技术有限公司官网!
021-65050357

研发项目Research project

受试者招募首页>研发项目>受试者招募>受试者招募

随着肿瘤学、现代免疫学以及生物技术的发展,肿瘤免疫治疗已经成为研究的热点,在《科学》杂志2013年全球十大科技进展中,肿瘤免疫治疗排名第一。其中,树突状细胞(Dendritic Cell, DC)为基础的免疫治疗备受重视。DC是体内最强的抗原递呈细胞。研究已证实,利用DC负载肿瘤抗原可以诱导患者机体产生肿瘤特异性的、持久的免疫应答,进而杀伤肿瘤细胞,抑制肿瘤生长和转移。本项目作为国内第一个且唯一一个取得CFDA批件的DC免疫治疗项目,在既往的II期临床研究中取得了显著的疗效,且临床应用安全。目前III期试临床研究已在北京、上海、杭州等地多家中心同时开展,作为一项随机、对照、多中心、开放的III期临床研究,主旨在于比较APDC联合FOLFOX-6化疗治疗和单用FOLFOX-6化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的无进展生存期(Progression Free Survival, PFS)及比较两组的安全性。

入选标准
1、 经病理组织学证实的具有同时性转移病灶的晚期结直肠腺癌患者,且既往未接受过任何针对转移灶的治疗;
2、 能够接受手术获得一定量肿瘤组织的患者(不小于1cm3);
3、 年龄18岁-75岁,性别不限;
4、 肝、肾、骨髓功能基本正常:中性粒细胞数≥1.5×109/L,Hb≥90g/L,PLT≥100×109/L ;血Cr、血TBIL≤1.5倍正常值上限; ALT、AST≤2.5倍正常值上限,肝转移的患者ALT/AST≤5倍正常值上限;
5、 ECOG≤2分,预期生存时间大于6个月;
6、 有可测量的肿瘤病灶(按RECIST1.1版标准);
7、 自愿参加该临床试验(签署知情同意书)。

排除标准:
1、严重的(即活动的)心脏病,如有症状的冠心病、纽约心脏病协会(NYHA)II级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需药物干预的心律失常,或最近12个月内有心肌梗塞史;重度肺功能障碍;外周神经病变;不稳定的高血压;
2、肝转移性病变>50%的肝体积;
3、自身免疫性疾病患者、器官移植等需要免疫抑制治疗者以及长期全身应用皮质类固醇激素治疗的患者;
4、 最近5年有其他恶性疾病史者(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)。
5、妊娠或哺乳妇女(育龄妇女在基线期妊娠试验阳性或未进行妊娠试验者。绝经期妇女必须停经至少12个月)。
6、处于急性传染病或慢性传染病活动期;严重的未控制的感染,或其它严重的未控制的伴随疾病。
7、有明确药物过敏史或过敏体质者;
8、4周内曾接受过化疗、放疗或免疫治疗的患者;
9、4周内接受其他药物临床试验者。

如果工资允许,建议给孩子买这8样玩具,益智健脑,告别手机游戏 快资讯 二手挖掘机价格,二手挖掘机交易市场 卡特彼勒307E液压挖掘机,卡特彼勒挖掘机307E液压价格 挖掘机,老板,到底,赚钱,算算,算账 南京熊猫电子股份有限公司 首页 上海松江飞繁电子有限公司 杭州士兰微电子股份有限公司(上交所股票代码:士兰微,600460),为... 轮式挖掘机,轮挖制造,重庆勤牛 【玩具】采购批发市场 优质玩具价格/品牌/厂商_百度爱采购 扬州扬杰电子科技股份有限公司